Insuficiencia hepática severa; insuficiencia renal., fallo cardiaco, cardiomiopatía, isquemia e infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca (en presencia de manifestaciones clínicas de ICC, se recomienda la suspensión de sunitinib. Interrumpir y/o reducir la dosis sin evidencia clínica de ICC pero con una fracción de eyección <50% y >20% por debajo del nivel basal), antecedentes tromboembólicos venosos, hipotiroidismo o hipertiroidismo preexistente (monitorizar función tiroidea). Induce prolongación del intervalo QT. Control tensión arterial, suspender temporalmente si se presenta HTA grave no controlada.

Se debe realizar recuentos sanguíneos completos y evaluación basal de la fracción de eyección. Se requiere monitorización hepática y renal. Riesgo de: pancreatitis, proteinuria y casos raros de síndrome nefrótico (realizar análisis de orina al inicio de tratamiento), disgeusia. Interrumpir: si aparece hipersensibilidad/angioedema, o en caso de fístula. En caso de cirugía mayor o si aparecen convulsiones suspender temporalmente.

Riesgo de osteonecrosis del maxilar si han recibido un tratamiento anterior o concomitante con bifosfonatos por vía IV (realizar examen dental y adecuados cuidados dentales preventivos). Evitar, si es posible, procedimientos dentales invasivos. Se han notificado casos de pioderma gangrenoso, reversible tras la interrupción del tto., reacciones cutáneas graves, incluidos casos de eritema multiforme (EM), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y de necrólisis epidérmica tóxica (NET), si se confirma la presencia de signos o síntomas de SSJ, NET o EM discontinuar tratamiento y si se confirma el diagnóstico, no reiniciar tratamiento.  

No administrar a niños < 18 años. Evitar concomitancia con inductores e inhibidores potentes del CYP3A4. Interrumpir tratamiento en pacientes que presenten fascitis necrotizante, y comenzar un tratamiento adecuado de inmediato.

En caso de hipoglucemia sintomática, interrumpir tratamiento temporalmente. Comprobar con regularidad los niveles de glucosa en sangre en diabéticos, con el fin de valorar si es necesario ajustar la dosis del antidiabético para reducir al mínimo el riesgo de hipoglucemia.

Se han notificado acontecimientos hemorrágicos, como hemorragia gastrointestinal, respiratoria, del tracto urinario y cerebral, de hemorragia tumoral, en ocasiones asociados con necrosis tumoral. Aneurismas y/o disecciones de la aorta, considerar cuidadosamente en pacientes con factores de riesgo como, por ejemplo, HTA o antecedentes de aneurisma antes de iniciar el tratamiento con sunitinib.

Insuficiencia hepática: No se recomienda en insuficiencia hepática severa (falta de estudios). No es necesario realizar ajuste de dosis con I.H. leve o moderada (Child-Pugh Clases A y B).

Insuficiencia renal: No es necesario realizar ajuste de dosis con insuficiencia renal leve-grave o con enfermedad renal terminal en hemodiálisis.