Combinación con timoglobulina para inducción.
Se recomienda precaución estricta con el uso de timoglobulina (globulina antitimocítica de conejo) como inducción y el régimen de tratamiento con Everolimus/ciclosporina/esteroides.

Infecciones graves y oportunistas.
Los pacientes tratados con inmunosupresores, incluido Everolimus, presentan un mayor riesgo para infecciones oportunistas (bacterianas, fúngicas, víricas y protozoarias).

Alteración de la función hepática.
Se recomienda monitorización estrecha de las concentraciones valle de Everolimus en sangre total (C0) y ajuste de dosis de Everolimus en pacientes con alteración de la función hepática.

Interacción con sustratos orales del CYP3A4.
Se debe tener precaución cuando Everolimus se administra en combinación con sustratos del CYP3A4 con estrecho margen terapéutico, administrados vía oral, debido al potencial de interacción con fármacos.

Interacción con inhibidores o inductores potentes del CYP3A4.
No se recomienda la administración conjunta con inhibidores potentes (p.ej. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, telitromicina, ritonavir) e inductores potentes (p.ej. rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoina) del CYP3A4, a no ser que el beneficio supere el riesgo. Se recomienda monitorizar las concentraciones valle de Everolimus en sangre total cuando se administra conjuntamente con inductores o inhibidores del CYP3A4 y después de su interrupción.

Linfomas y otras neoplasias malignas.
Los pacientes sometidos a un tratamiento inmunosupresor, incluido Everolimus, poseen un mayor riesgo de desarrollar linfomas y otras neoplasias malignas, especialmente neoplasias de la piel. Se deberán controlar regularmente la aparición de neoplasias de la piel y se deberá aconsejar a los pacientes que reduzcan al máximo la exposición a la luz UV y luz solar y que utilicen un filtro solar adecuado.

Hiperlipidemia.
El uso de Everolimus con ciclosporina para microemulsión o tacrolimus se ha asociado con un incremento del colesterol y triglicéridos séricos que puede requerir tratamiento. En los pacientes que reciben Everolimus se deberán monitorizar los lípidos séricos y, si es necesario, tratar con fármacos hipolipemiantes y realizar ajustes adecuados en la dieta.

Angioedema.
Everolimus se ha asociado con el desarrollo de angioedema. En la mayoría de los casos notificados, los pacientes estaban recibiendo inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECAs) como medicación concomitante.

Disfunción renal inducida por Everolimus e inhibidores de la calcineurina.
Everolimus con dosis plenas de ciclosporina incrementa el riesgo de disfunción renal. Se requieren dosis reducidas de ciclosporina para su uso en combinación con Everolimus, con el fin de evitar la disfunción renal.

Proteinuria.
El uso de Everolimus con inhibidores de la calcineurina en receptores de trasplante se ha asociado con un incremento de la proteinuria. El riesgo se incrementa con concentraciones en sangre superiores de Everolimus.

Microangiopatía trombótica/Púrpura trombocitopénica trombótica/Síndrome urémico hemolítico.
La administración concomitante de Everolimus con un inhibidor de la calcineurina (ICN) puede incrementar el riesgo de microangiopatía trombótica/púrpura trombocitopénica trombótica/síndrome urémico hemolítico inducido por el ICN.

Vacunas.
Everolimus pueden afectar la respuesta a la vacunación, pudiendo ser menos efectiva durante su tratamiento. Debe evitarse el uso de vacunas de microorganismos vivos.

Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis no infecciosa.
Deberá considerarse el diagnóstico de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) en pacientes que presentan síntomas compatibles con neumonía infecciosa pero que no responden a tratamiento antibiótico y en quienes las infecciones, neoplasias y otras causas no relacionadas con el fármaco han sido descartadas a través de las pruebas diagnósticas adecuadas.

Diabetes mellitus de nuevo inicio.
Everolimus ha demostrado que incrementa el riesgo de diabetes mellitus, en los pacientes tratados con Everolimus deben monitorizarse estrechamente las concentraciones de glucosa en sangre.